Skip to main content

BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent

mri-conditional.png

Fabrikat/model Biosensors International – BioFreedom™ Drug-Coated Coronary Stent (DCS), REF BFR1 (jf. label) / BFR2 (jf. IFU), 3,5 x 24 mm
Statisk feltstyrke 1,5 T eller 3,0 T
Scannerarkitektur Ikke oplyst
Spatial gradient ≤ 3000 G/cm
Slew rate (Gr) Ikke oplyst
SAR (Body) ≤ 2 W/kg whole-body-averaget (Normal Operating Mode)
SAR (Head) Ikke oplyst
B1+rms Ikke oplyst
Coil type Ingen restriktioner
Artefakter Ca. 13 mm artefaktudbredelse fra stent (3,0 T, GRE-sekvens); lumen fuldt obskureret
Temperaturstigning < 1°C efter 15 min kontinuerlig scanning under ovenstående betingelser
Kilde (se evt. pdf) FDA P190020D – BioFreedom™ DCS Instructions for Use, Revision 2 (draft), Biosensors International
Kommentarer til implantat
Total stentlængde i patient (alle implanterede BA9-coatede stents tilsammen) må ikke overstige 58 mm jf. IFU.