BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent

Fabrikat/model 
 Biosensors International – BioFreedom™ Drug-Coated Coronary Stent (DCS), REF BFR1 (jf. label) / BFR2 (jf. IFU), 3,5 x 24 mm 
 
 
 Statisk feltstyrke 
 1,5 T eller 3,0 T 
 
 
 Scannerarkitektur 
 Ikke oplyst 
 
 
 Spatial gradient 
 ≤ 3000 G/cm 
 
 
 Slew rate (Gr) 
 Ikke oplyst 
 
 
 SAR (Body) 
 ≤ 2 W/kg whole-body-averaget (Normal Operating Mode) 
 
 
 SAR (Head) 
 Ikke oplyst 
 
 
 B1+rms 
 Ikke oplyst 
 
 
 Coil type 
 Ingen restriktioner 
 
 
 Artefakter 
 Ca. 13 mm artefaktudbredelse fra stent (3,0 T, GRE-sekvens); lumen fuldt obskureret 
 
 
 Temperaturstigning 
 < 1°C efter 15 min kontinuerlig scanning under ovenstående betingelser 
 
 
 Kilde (se evt. pdf) 
 FDA P190020D – BioFreedom™ DCS Instructions for Use, Revision 2 (draft), Biosensors International 
 
 
 
 
 
 
 Kommentarer til implantat 
 
 
 Total stentlængde i patient (alle implanterede BA9-coatede stents tilsammen) må ikke overstige 58 mm jf. IFU.